AstraZeneca discutirá la aprobación de emergencia de su vacuna experimental contra el COVID-19 con los reguladores de Estados Unidos (EU).
La petición de la aprobación se realizará una vez que obtengan los datos positivos de sus ensayos en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.
Cuando obtengan los primeros resultados fiables de la eficacia y seguridad de su vacuna los presentarán a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA).
Si llegamos a ese escenario vamos a tener una conversación con ellos.
Mene Pangalos, directivo de AstraZeneca
Lo que la FDA ha señalado es cuáles son sus expectativas en cuanto a los datos necesarios para conceder su aprobación La farmacéutica no ha hablado con el organismo de control de EU sobre de dónde deberían provenir los datos.
