Las primeras vacunas contra el Covid-19 que serán distribuidas en Estados Unidos podrían recibir luz verde de las autoridades competentes.
Esto con base en un proceso conocido como autorización para su uso de emergencia, pero ¿Qué significa el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus?
Antes de que se autorice una vacuna en el país debe ser evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), que exige sea estudiada en miles de personas.
Normalmente el proceso de aprobación de una nueva vacuna puede tardar alrededor de una década. Sin embargo, el gobierno federal busca acelerar drásticamente el proceso.
Durante una crisis de salud, la FDA puede flexibilizar sus criterios científicos normales para permitir el uso de emergencia de medicamentos, dispositivos, vacunas y otros productos médicos experimentales.
Las primeras vacunas que consigan la luz verde provisional en Estados Unidos estarán disponibles mediante este proceso.
La FDA ya ha autorizado sus facultades de emergencia para centenares de pruebas de coronavirus y un reducido número de tratamientos durante la pandemia. Sin embargo, la agencia casi no tiene experiencia en autorizar el uso de emergencia de vacunas.
Podrían autorizar vacunas para grupos de riesgo
En octubre, funcionarios de la FDA dijeron a los fabricantes de vacunas que debían hacer un seguimiento de seguridad durante dos meses a la mitad de las personas inscritas en sus estudios, antes de solicitar una autorización de emergencia.
Se prevé que esa información sea suficiente para que la FDA autorice las vacunas para ciertos grupos de riesgo. Ests serían los trabajadores de salud, y residentes de casas de ancianos.
Los principales fabricantes de vacunas no tienen previsto completar el proceso hasta el próximo verano. Sólo hasta entonces se espera que la FDA conceda su autorización plena, que permitiría vacunar a la población general.
Con información de AP
