Los datos presentados del ensayo en Estados Unidos de la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 podrían haber incluido “información desactualizada”.
Autoridades federales de salud de Estados Unidos señalaron que la farmacéutica podría haber ofrecido “una imagen incompleta de los datos de eficacia” de la vacuna.
Un portavoz de la farmacéutica británica comunicó este martes que la firma estaba “investigando” el asunto.
AstraZeneca reportó el lunes que su vacuna contra el COVID-19 ofrecía una fuerte protección a adultos de todas las edades en un esperado estudio en Estados Unidos.
El hallazgo podría ayudar a reconstruir la confianza pública en el fármaco en todo el mundo y acercarla a su aprobación en Estados Unidos.
En el ensayo sobre 30 000 personas, la vacuna tuvo una efectividad del 79% a la hora de evitar casos sintomáticos de COVID-19, incluidos adultos mayores.
No hubo casos graves ni hospitalizaciones entre los voluntarios vacunados, en comparación con cinco casos en los participantes que recibieron placebos.
Coinciden con los resultados en Gran Bretaña y otros países de que la vacuna protege contra los peores efectos del virus.
AstraZeneca también dijo que los observadores independientes de seguridad no habían identificado efectos secundarios graves.
En concreto señalaron que no se había identificado un riesgo aumentado de coágulos sanguíneos como los identificados en Europa.
Horas después de que se publicaran los datos alentadores, el Instituto Nacional de Estados Unidos de Alergia y Enfermedades Infecciosas emitió un comunicado al respecto.
La agencia dijo que la Junta de Supervisión de Datos y Seguridad expresó su preocupación porque pudieran incluido información desactualizada del ensayo.
Instamos a la compañía a trabajar con la DSMB para revisar los datos de efectividad y asegurar que los datos de efectividad más precisos y actualizados se publican tan pronto como sea posible.
Comunicado
