Es probable que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no apruebe la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el COVID-19 en enero, declaró el director ejecutivo adjunto del regulador europeo, Noël Wathion.
“Ni siquiera nos han presentado una solicitud todavía”, dijo Wathion en una entrevista con el periódico belga Het Nieuwsblad.
El regulador europeo sólo ha recibido cierta cantidad de información sobre la vacuna, señaló Wathion.
Ni siquiera lo suficiente para garantizar una licencia de comercialización condicional. Necesitamos datos adicionales sobre la calidad de la vacuna. Y después de eso, la compañía tiene que solicitarla (la aprobación) formalmente.
Esta situación hace improbable que se pueda otorgar una aprobación el próximo enero, sentenció el funcionario.
AstraZeneca declaró la semana pasada que su vacuna contra el COVID-19 debería ser efectiva contra la nueva variante del coronavirus.
También indicó que se estaban llevando a cabo estudios para investigar el impacto total de la nueva mutación.
La farmacéutica británica ya ha presentado un paquete completo de datos sobre su vacuna al regulador de medicamentos de Reino Unido.
