Asesores de la FDA recomiendan aprobar vacuna de Moderna contra COVID-19

Reuters

La vacuna contra el COVID-19 de Moderna obtuvo el respaldo de un panel de expertos que asesoran a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.

Los asesores de la FDA votaron a favor de la vacuna, recomendando al organismo regulador estadounidense aprobarla lo más pronto posible.

La vacuna de Moderna se basa en la misma tecnología que la desarrollada por Pfizer y BioNTech, aprobada por la FDA la semana pasada.

Pasar de tener el virus secuenciado en enero a tener dos vacunas en diciembre es un logro notable.

James Hildreth , miembro del panel y presidente de Meharry Medical College

En un informe previo a la reunión, el personal de la FDA determinó que la vacuna de Moderna tiene una eficacia del 94.1 por ciento contra el COVID-19.

El reporte enumeró efectos secundarios como dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares, típicos de una vacuna.

En la reunión de asesoramiento, parte de la discusión se centró en reacciones alérgicas experimentadas por personas en EU y el Reino Unido que recibieron la inyección de Pfizer.

Los efectos secundarios observados en la vacuna de Pfizer y BioNTech están llevando a los reguladores de EU a reforzar las instrucciones para quienes reciben la inyección.

Pfizer y la FDA están revisando los de datos de la vacuna, dijo Doran Fink, subdirector de la división de vacunas y aplicaciones de productos relacionados con el organismo.

Las revisiones reflejan las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para monitorear a los pacientes y garantizar que las instalaciones tengan medicamentos a la mano para tratar reacciones alérgicas raras pero graves.

Con información de Bloomberg
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