Pfizer pidió a reguladores estadounidenses la autorización para el uso de su píldora experimental contra el Covid-19.
La solicitud formal de la compañía se produce cuando los casos vuelven a incrementarse, impulsadas mayormente focos de infecciones por el clima frío.
Si es autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pudiera ser un paso importante hacia un manejo más fácil y eficaz de la pandemia.
“Nosotros estamos actuando lo más pronto posible en nuestros esfuerzos para llevar este tratamiento potencial en las manos de los pacientes y nosotros estamos deseosos de trabajar con la FDA en su revisión de nuestra solicitud”, dijo Albert Bourla, director general de Pfizer, en una declaración.
Todos los tratamientos autorizados por la FDA contra el Covid-19 requieren un suero o una inyección administrados por personal médico.
Los reguladores de la FDA examinarán los datos de la compañía sobre la inocuidad y la eficacia de la droga, que será vendida como Paxlovid.
La FDA realizará una reunión pública este mes en la que expertos exteriores a la agencia examinarán una píldora rival de Merck.
Varios expertos predicen que las terapias para el Covid-19 serán prescritas eventualmente en combinación para una mejor protección.
Se espera que varios productores farmacéuticos menores soliciten también autorización para sus propias píldoras antivirales en los próximos meses.
Con información de AP
