Las farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitaron este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la Covid-19 en menores de entre 5 y 11 años de edad.
En su cuenta de Twitter, Pfizer confirma que ha hecho esta solicitud para la autorización. Está previsto que un comité asesor de la FDA se reúna el 26 de octubre para discutir la vacuna pediátrica de Pfizer.
Se estima que 28 millones de niños en los Estados Unidos serían elegibles para las vacunas si los reguladores dan luz verde. Sin embargo, se prevé que el proceso demore varias semanas.
Jeffrey Zients, coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, calificó la presentación de la vacuna pediátrica como “un avance importante”.
De aprobarse, Pfizer y BioNtech tendrían la primera vacuna disponible para niños menores de 12 años.
Con nuevos casos en niños en los Estados Unidos que continúan en un alto nivel, esta presentación es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo contra el covid-19
Las vacunas de dos dosis, que brindan instrucciones inmuno-provocadoras a las células humanas a través de moléculas llamadas ARNm, están totalmente aprobadas por la FDA para personas de 16 años en adelante.
Asimismo, se ha autorizado el uso de emergencia para la población de entre 12 y 15 años.
El procedimiento de autorización “puede parecer largo y arduo, pero realmente es un proceso importante” para evaluar los beneficios y el riesgo de la vacunación, dijo el médico Lee Savio Beers , presidente de la Academia Estadounidense de Pediatría, que instó a la FDA a priorizar las vacunas contra el coronavirus. para los niños en medio del aumento de infecciones por la variante delta.
Con información de EFE y Washington Post
