La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) podría autorizar en días una tercera dosis de la vacuna Pfizer y BioNTech contra el Covid-19 para adultos mayores y grupos de alto riesgo.
“La dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 propuesta por Pfizer y BioNTech debe administrarse a los estadounidenses mayores y a las personas con alto riesgo”, dijo un panel de asesores expertos de la FDA.
Si bien la recomendación no es vinculante, es un revés al plan del presidente Joe Biden de administrar terceras dosis a todos los adultos estadounidenses.
La FDA tendrá que decidir en los próximos días si da luz verde a la recomendación al pie de la letra o procede con una autorización de refuerzo más amplia.
Pfizer había propuesto originalmente aprobar una vacuna de refuerzo para todos los estadounidenses mayores de 16 años.
Los asesores rechazaron la idea ante la falta de datos para respaldar una aplicación tan amplia, resaltaron que podría haber riesgos, especialmente para los más jóvenes.
“No me queda claro que los datos que estamos viendo en este momento sean aplicables o necesarios para la población en general”, dijo el científico de los Institutos Nacionales de Salud, Michael Kurilla.
Otro panelista, Paul Offit del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo que “quería ver más datos sobre el riesgo de inflamación cardíaca en hombres más jóvenes”.
El panel votó 18-0 a favor de una autorización de uso de emergencia, una autorización más limitada que una aprobación completa, para personas de 65 años o más, además de considerar a grupos de alto riesgo.
La votación no especificó qué se entendía por “alto riesgo”, aunque los panelistas acordaron más tarde que la autorización podría incluir a personas que podrían estar expuestas a COVID-19 debido a sus trabajos, como los trabajadores de la salud.
Con información de Bloomberg
