Estados Unidos aprobó este lunes la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para personas a partir de los 16 años.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech ahora cuenta con el respaldo más fuerte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de inocuidad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado.
Janet Woodcock, comisionada en funciones de dicha agencia
El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en Estados Unidos.
Estados Unidos es el primer país en aprobar completamente la vacuna, según Pfizer. El director general Albert Bourla dijo en un comunicado que esperaba que la decisión ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna.
La acción de la FDA también puede impulsar más mandatos de vacunas por parte de empresas, universidades y gobiernos locales.
La FDA, al igual que los reguladores en Europa y gran parte del mundo, inicialmente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer basándose en un estudio que siguió a 44 000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período en el que suelen aparecer efectos secundarios graves.
