La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició un proceso de autorización acelerado para un tratamiento experimental contra el COVID-19 desarrollado por GSK y Vir BioTechnology.
El regulador europeo explicó que comenzó la revisión continua de sotrovimab en base a los primeros resultados de un estudio en curso.
El ensayo busca determinar si el tratamiento puede evitar la hospitalización y muerte de personas que no han desarrollado casos graves de COVID-19.
La EMA informó que no ha recibido aún los datos completos. También advirtió que es pronto para extraer conclusiones del balance entre riesgos y beneficios del tratamiento.
La agencia ha aprobado cuatro vacunas contra el coronavirus pero, hay pocos tratamientos autorizados contra el virus, especialmente uno que pueda evitar que personas con casos leves de COVID-19 desarrollen un cuadro grave de la enfermedad.
El sotrovimab es un anticuerpo monoclonal. Este anticuerpo producido en un laboratorio busca estimular el sistema inmunológico reduciendo la capacidad de la proteína de pico del coronavirus para entrar en las células del cuerpo.
Las farmacéuticas solicitaron también la autorización para el uso de emergencia de sotrovimab a los reguladores de medicamentos de Estados Unidos y Canadá.
