En la planta de Baltimore, contratada para fabricar la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19, fueron descubiertas varias irregularidades.
La fabrica estaba sucia, no aplicaba los protocolos de producción y el personal no estaba capacitado, lo que provocó contaminación de las vacunas, revelaron reguladores de EU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un informe sobre su inspección reciente de la fábrica Emergent Biosciences, cuya producción fue suspendida.
Los inspectores informaron que un lote de la sustancia utilizada para la vacuna de J&J estaba contaminada con material utilizado para las vacunas contra el COVID-19 de otro cliente de la empresa, AstraZeneca.
Fue necesario desechar todo ese lote, que según el reporte era suficiente para fabricar unos 15 millones de dosis de la vacuna de J&J.
El informe menciona otros problemas, como pintura descascarada, residuos y en pisos y paredes, limpieza deficiente y no se aplican los protocolos para evitar la contaminación.
Emergent y Johnson & Johnson declararon que intentaban resolver los problemas con la mayor premura.
Hasta el momento no se había distribuido ninguno de los productos fabricados allí para J&J.
La planta de Baltimore detuvo la producción a fines de la semana pasada por pedido de la FDA. La agencia no ha dado la autorización de emergencia a la fábrica, necesaria para que se puedan distribuir sus productos.
La FDA dijo que la sustancia producida por Emergent está en depósito, a la espera de pruebas adicionales.
