¿AstraZeneca deberá realizar un nuevo ensayo clínico?

Reuters

AstraZeneca Plc es uno de los principales desarrolladores de vacunas. Sin embargo, datos de ensayos en Brasil y Reino Unido -entregados el 23 de noviembre- mostraron un desempeño dispar cuando la vacuna fue probada en dos combinaciones de dosis diferentes.

Según la compañía, un pequeño grupo de sujetos del ensayo recibió media dosis seguida de una dosis completa, en lugar de las dos dosis completas previstas.

En ese grupo, la vacuna demostró ser un 90 por ciento efectiva para prevenir enfermedades. Pero el grupo más grande que recibió dos dosis completas mostró una tasa de éxito del 62 por ciento.

El 62 por ciento está por encima del punto de referencia establecido por los reguladores para declarar un éxito a una vacuna Covid-19. Sin embargo, palidece en comparación con la eficacia otras. Por ejemplo, el 95 por ciento y 94,1 por ciento en grandes ensayos de vacunas de Pfizer Inc y Moderna Inc, respectivamente.

Un estudio en Estados Unidos de la vacuna de AstraZeneca en el que participaron unos 30 mil voluntarios está en curso y debería producir datos a finales de enero.

Moncef Slaoui, asesor jefe del programa de vacunación Operation Warp Speed, declaró sobre ello. Básicamente, dijo que los ensayos podrían no ser suficientes para garantizar la autorización de la FDA.

AstraZeneca dijo que considera un nuevo ensayo global basado en una primera inyección de media dosis.

Sin embargo, es poco probable que Estados Unidos ayude a financiar un nuevo ensayo en el país si AstraZeneca decide probar una primera inyección de media dosis, dijo Corey.

Con información de Reuters

Dejar una comentario

Por favor ingresa tu comentario
Por favor introduce tu nombre aquí
Captcha verification failed!
CAPTCHA user score failed. Please contact us!