Eli Lilly informó que la inscripción de participantes en un ensayo clínico de su tratamiento con anticuerpos para COVID-19 fue detenida debido a un posible problema de seguridad.
La junta de monitoreo de seguridad de datos independiente recomendó pausar la inscripción en la prueba, informó una portavoz de la compañía.
La farmacéutica estadounidense no dio ninguna declaración sobre qué provocó que el panel de seguridad de datos recomendara la pausa.
Lilly apoya la decisión del DSMB independiente de garantizar cautelosamente la seguridad de los pacientes que participan en este estudio.
Kathryn Beiser, portavoz
Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos están probando el anticuerpo monoclonal experimental de Lilly en pacientes ambulatorios y hospitalizados de Covid-19. El ensayo se conoce como ACTIV-3, y los datos preliminares aún no están disponibles.
Eli Lilly solicitó la semana pasada a los reguladores de medicamentos de Estados Unidos la autorización para uso de emergencia de su terapia experimental con anticuerpos contra el COVID-19.
La farmacéutica recurrió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para que aprobara el tratamiento que está desarrollando con AbCellera Biologics.
Esta autorización permitiría que pacientes de alto riesgo con diagnósticos de COVID-19 leves a moderados recibieran la terapia.
Las terapias de anticuerpos de Lilly y Regeneron Pharmaceuticals podrían ser un poderoso recurso a sumarse a los tratamientos contra el COVID-19.
Los anticuerpos se consideran una de las terapias potenciales más prometedoras para tratar el COVID-19.
Estas terapias están en el centro de atención desde que el presidente Donald Trump recibiera el fármaco experimental de Regeneron.
