La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que más de medio millón de envases de hidrocloruro de prazosina fueron retirados del mercado debido a la posible presencia de impurezas de nitrosamina, una sustancia considerada potencialmente cancerígena. La medida fue adoptada por los fabricantes Teva Pharmaceuticals USA y el distribuidor Amerisource Health Services, quienes realizaron el retiro de forma voluntaria en todo el país.
La FDA detalló que la decisión abarca más de 580 mil envases del medicamento en distintas concentraciones, clasificados como retiro de riesgo Clase II. Este tipo de clasificación se asigna a productos que pueden causar efectos temporales adversos para la salud, aunque la probabilidad de consecuencias graves es baja. El fármaco en cuestión, utilizado para tratar la presión arterial alta, también se receta en algunos casos para abordar trastornos del sueño asociados al trastorno de estrés postraumático.
De acuerdo con la agencia estadounidense, las nitrosaminas pueden generarse durante el proceso de fabricación o almacenamiento de los medicamentos. Estas sustancias pertenecen a una clase de compuestos que se consideran posibles carcinógenos para los humanos. La FDA mantiene monitoreo sobre este tipo de impurezas en diversos productos farmacéuticos, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud pública.
