Pfizer busca autorización de emergencia para distribuir vacuna

EFE

Pfizer avanza en las pruebas de su vacuna contra el Covid-19. Para finales de noviembre, espera solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU una autorización de emergencia para la distribución del fármaco.

Así lo informó el CEO de la compañía, Albert Bourla.

La farmacéutica estadounidense es una de las tres empresas con las que México firmó acuerdos de compra el pasado 13 de octubre.

Demostrar que la vacuna es efectiva es sólo el primero de los requisitos. Después, tendrán que probar que también es segura.

Para ello, la FDA exige que hayan transcurrido dos meses desde que se inyectó la segunda y última dosis a los participantes del ensayo clínico, con el fin de monitorear en ese tiempo posibles efectos adversos.

Según los datos que maneja Pfizer, cumplirán ese período en la tercera semana de noviembre, y sólo entonces podrán solicitar la autorización de emergencia.

Por último, tendrán que demostrar que son capaces de producir la vacuna a gran escala.

De acuerdo a Bourla, podrán facilitar estos datos antes de haber completado la fase de seguridad, es decir, antes de la tercera semana de noviembre.

Con esto, para finales de noviembre EU podría contar con dos vacunas listas para su distribución, ya que Moderna prevé lanzar la suya también en esa fecha.

Con información de Infobae

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