El regulador sanitario de la Unión Europea (UE) ha comenzado una revisión en tiempo real de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford contra el COVID-19.
La intención de este cambio en su evaluación es acelerar el eventual proceso de aprobación.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que su comisión de medicamentos para humanos había comenzado a evaluar el primer lote de datos sobre la vacuna.
La revisión continuará hasta que se disponga de datos suficientes y se presente una solicitud formal.
La noticia aumenta las posibilidades de que la vacuna sea la primera en ser aprobada en la región.
En Estados Unidos los ensayos están todavía detenidos a fin de llevar a cabo una investigación sobre las presuntas reacciones adversas a la vacuna.
Esta evaluación no significa que se pueda llegar todavía a una conclusión sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna, ya que muchas de las pruebas todavía tienen que ser presentadas a la comisión.
Los datos de la etapa inicial mostraron en julio que la vacuna provocó respuestas inmunes en ensayos clínicos y no produjo efectos secundarios graves. Se espera que los datos de las últimas etapas de los ensayos se publiquen pronto.
La EMA haría recomendaciones finales a la Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre las autorizaciones. La comisión normalmente sigue las recomendaciones de la EMA.
Con información de Reuters
