AstraZeneca podría reanudar el ensayo clínico de su vacuna contra el COVID-19 la siguiente semana, informó Financial Times.
La farmacéutica suspendió este martes la pruebas de última etapa de su vacuna candidata contra el COVID-19 luego de una sospecha de reacción adversa grave en un participante.
El proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad.
Portavoz de la compañía
El director de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, Francis Collins, dijo a un comité del Senado que el ensayo de la vacuna se detuvo por un problema de la médula espinal.
El evento adverso grave en cuestión era la mielitis transversa, un trastorno neurológico que causa inflamación de la médula espinal.
Si la revisión de AstraZeneca encuentra que el evento adverso está relacionado con la vacuna, todas las dosis ya fabricadas se desecharán, dijo Collins.
Esto debería ser tranquilizador para todos los que escuchan cuando decimos que nos vamos a enfocar primero en la seguridad y no vamos a hacer concesiones, esta es la prueba A”.
Esto se basa en un solo evento adverso grave que puede o no tener algo que ver con la vacuna, pero es el mejor tipo de enfoque cauteloso para detenerse rápidamente y ver si hay alguna otra evidencia de la que preocuparse.
El director ejecutivo de la farmacéutica, Pascal Soriot, informó a los inversores que los estudios se detuvieron porque una mujer en Reino Unido mostró síntomas de una rara y grave afección neurológica.
