La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó este viernes una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización del medicamento Plaquenil (hidroxicloroquina).
A través de un comunicado, la Cofepris dio a conocer que recibió un oficio de la empresa Sanofi-Aventis informándole sobre la falsificación del fármaco.
La empresa Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. en su investigación y después de realizar los análisis correspondientes, informa que el producto referido como falsificado no contiene el ingrediente activo hidroxicloroquina, en su lugar se identificó celulosa microcristalina.
El producto falsificado Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, ostenta el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22.
En el comunicado emitido por la dependencia se incluyó una lista de las diferencias que se distinguen entre el fármaco y el falso medicamento.
- El producto no cuenta con el ingrediente activo hidroxicloroquina.
- En lugar del ingrediente activo hidroxicloroquina se identificó la presencia de celulosa microcristalina en la tableta.
- El empaque secundario (caja de cartón): presenta diferencias en la impresión del precio y la fuente utilizada en los textos.
- El empaque primario (Blíster): mala calidad de impresión, color de los textos diferentes.
También se incluyeron en el comunicado recomendaciones por parte de la Cofepris.
- A la población en general antes de adquirir el producto Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22, fabricado por Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V., deberá constatar que no presente las anomalías que se describen en ésta Alerta Sanitaria. En el caso de tener en uso deberá revisarlo y constatar lo correspondiente. Si el producto presenta las características descritas, deberá suspender de manera inmediata su uso y reportarlo a la empresa, al correo electrónico: [email protected] o al teléfono 55 5484 4136
- A los hospitales, farmacias y puntos de venta: deberán revisar sus existencias y en el caso de encontrar el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22, del producto Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja o cualquier otra presentación que genere duda sobre su autenticidad, deberá inmovilizarlo y dar aviso a la empresa, al correo electrónico: [email protected] o al teléfono 55 5484 4136
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo de medicamentos, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo [email protected]
